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抚顺市食品药品监督管理局关于印发2018年度市本级监督检查计划的通知
浏览:7638次    时间:2018年4月12日
 

抚食药监发〔201818

 

抚顺市食品药品监督管理局关于印发2018年度市本级监督检查计划的通知

 

 

各县区市场监督管理局、沈抚新城食品药品监督管理局,市局机关各处室、直属各单位:

    现将《抚顺市食品药品监督管理局关于印发2018年度市本级监督检查计划的通知》印发给你们,请遵照执行。各县、区局要结合辖区食品药品监管工作实际制定2018年县、区本级监督检查计划,并于415前将正式文件报市局办公室备案。

    联系电话:52791177

 

                       抚顺市食品药品监督管理局

                            2018年3月20

                         

 抚顺市食品药品监督管理局2018年度市本级监督检查计划

    为切实加强和规范监督检查工作,结合我市食品药品 监管实际情况,指定2018年度市本级监督检查计划。

   一、食品生产监管环节

1.检查企业数量:检查食品生产企业 21家,其中市本级食品生产企业13家,县区重点食品生产企业 8 家。

2.地域分布及企业类型:覆盖全市,以高风险及重点企业为主。

3.检查时间及内容:从第二季度开始检查,11 月底前完成。按照风险分级监管工作单检查。

    二、食品经营监管环节

1.检查企业数量:检查食品经营企业40家;

2.地域分布及企业类型:覆盖全市各县、区。每个县、区5家,其中D级风险食品销售企业1家,食用农产品批发市场或集贸市场1家,C级食品销售者1家,其他风险等级食品销售者2家;

3.检查时间及内容:每月检查1个以上县、区,内容为全项检查。10月底前完成。

三、食品餐饮监管环节

检查企业数量:市直管全部持证单位(现有59家,其中学校及托幼食堂35家)。

检查频次:按照2017年风险分级实施全覆盖监管(其中学校及托幼机构食堂春季和秋季开学检查各检查一次),检查结果按照省局日常监督管理规范在被检查单位公开。

7-8月份抽取20%涉企餐饮单位开展双随机一公开检查,检查结果在局网站上公开。

四、药品生产监管环节

(一)、药品生产(配制)监管环节

    1.检查企业数量:检查药品生产企业6家,制剂配制单位3家。

    2.地域分布及企业类型:药品生产企业和配制单位检查覆盖全市,覆盖面100%,监督检查药品生产企业侧重GMP执行情况,配制单位检查侧重于制剂配制管理规范。

    3.检查时间及内容:检查工作于11底前完成。高风险等级药品生产企业的监督检查每半年进行一次全面检查,全年不得少于两次;在产的其它生产企业全年至少进行一次全面检查。

(二)、药品使用环节检查

    1.检查单位数量:全市一级以上医疗机构,每年对三级(含三级)以上医疗机构、以往监管被行政处罚或发现问题较多单位进行监督检查,其它一级机构随机抽查;对基层医疗机构实施飞行检查,检查单位及家次,每年根据监管要求,临时制定。

    2.地域分布及企业类型:医疗机构检查范围为全市,为一级以上(含一级)和基层医疗机构。

    3.检查时间及内容:检查于11月底前完成。检查医疗机构使用的药品规范化管理情况。

五、药品经营监管环节

    (一)药品批发企业

    1.检查企业数量:检查药品批发企业7家。

    2.地域分布及企业类型:市区批发企业。

    3.检查时间及内容:检查于 11 月底前完成。检查企业执行GSP 情况,侧重于整治国家总局 2016 94 号公告中的 10 项违法行为。

    (二)药品零售企业

    1.检查企业数量:对连锁总部进行监督检查,对县区所辖零售药房实施飞行检查,覆盖面100%,对县区所辖零售药房,重点检查以往监管被行政处罚或发现问题较多单位。检查单位及家次,每年根据监管要求,临时制定。

    2. 地域分布及企业类型:药品连锁总部检查覆盖全市,覆盖面100%

3.检查时间及内容:检查于 11 月底前完成。检查企业执行GSP 情况,侧重于整治《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》中的违法违规行为。

六、医疗器械监管环节

1.检查企业数量:检查医疗器械生产企业8家,医疗

器械经营企业90家,医疗器械使用单位45

2.地域分布:市内

3.检查时间及内容:检查于11月底完成,其中8家医疗器械生产企业于46月完成检查;46月,每月检查医疗器械经营企业家15家,医疗机构5家;711月每月检查医疗器械经营企业9家,医疗机构6家。对医疗器械生产和经营企业按照分级分类的要求分别开展全项目和重点项目检查,对医疗机构开展重点内容抽查。

七、保健食品、化妆品监管环节

1.检查企业数量:检查保健食品生产、经营及化妆品生产经营使用单位23家。

2.地域分布及企业类型:覆盖全市各县、区23家,其中B18家,C5家;

3.检查时间及内容:二季度开始检查县、区以上保健食品经营及化妆品经营使用单位,内容为全项检查。11月底前完成。

八、检查过程及结果公开

1.检查前履行规定的审批程序。

2.使用执法文书详实记录检查过程。检查结束7个工作日内,形成书面检查报告。

3.检查结束20个工作日内,责任处室汇总检查结果,包括被检查单位、检查时间、检查人员、检查内容、发现问题、处置措施等内容,形成《检查情况通告》,履行审查程序后,在市局网站公开。

4.监督检查发现的问题要依法处置,消除风险。问题整改要进行跟踪,整改 结果由监督整改责任部门予以公开。

九、检查组构成

检查组由责任处室组建。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  (公开属性:主动公开)

 

抄送:辽宁省食品药品监督管理局

                      抚顺市食品药品监督管理局        

                       2018年3月20印发

 

 

 

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